MA 的经历能够培养不同视角的能力
Meet Joe: 从注册研究到MA项目，CPM的职业转身思考
从化妆品行业到临床产业，Joe在精鼎医药CPM的职位上是如何发展的呢? 跟随Joe的分享了解CPM都收获了什么
大家好，我是精鼎 FSP 部门的 CPM Joe
2025 年 5 月份加入精鼎，目前由精鼎外派在一家 Global 药厂工作，主要负责真实世界研究以及 IIIB 相关项目的项目管理工作。我大概在 2018 年底加入了临床研究行业，从 CRA 开始做起，到现在已经有 7 年多的时间。工作之外，主要爱好是旅行和运动。
基于自己的职业履历对于 CRA 职业发展的思考
我最初是在化妆品行业工作，后来在 18 年底通过朋友的推荐机缘巧合地进入了这个行业。之前一直做的是注册研究，并且从 2019 年下半年开始就聚焦在肿瘤早期研究领域。来到现在的团队之后开始接触 MA 相关的研究，这是一个全新的尝试。
大家要想清楚自己的职业发展目标，是否真的想在这个领域长期做下去。如果对这个方面感兴趣，性格和能力也适合，我建议多接触不同的机会和工作内容，这对整体经验和能力提升非常有帮助。
为什么会从做注册研究转向做 MA 项目？
坦率地说，最近几年整体的大环境不是特别好，求职者的选择并不多。我通过朋友了解到 MA 研究与注册研究有很多共通性。MA 研究中也有像 IIIB 这样偏注册类的研究。我认为这边的研究复杂程度和内部管理严格程度不输于国内的常规注册研究。
MA 研究的种类比注册研究更多。注册研究的目标比较单一，就是为了产品的注册上市。而 MA 研究更多是探索各方面的科学问题，包括 IIIB 期、真实世界研究、质量提升研究等。从运营角度来看，MA 研究的挑战性更高，因为它的过程中会有变动，不同研究之间的差异性也更强，需要花更多的时间和精力去学习和了解。
虽然 MA 研究相比注册研究少了最后的注册审批这一关，但这不是唯一的衡量标准。每个研究都有自己的目标，关键是是否真的能达到这个目标。这才是衡量项目是否成功的标准，而不是单纯地认为只有能用来注册的研究才有价值。也不要认为从注册转到 MA 就不可能再转回注册。MA 的经历能够培养不同视角的能力，这些是在只做注册研究时无法接触到的。
作为 MA 部门的 PM ,日常工作是怎么样的？
日常工作会包括几个部分
- 内部沟通： 需要和 MA，MSL，QC，数统，采购，财务，法务沟通合作
- 外部沟通： 主要是对接 CRO，SMO 进行常规沟通管理
- 海外沟通：对接 Global MA 团队，保障项目顺利推进
加入 MA 团队后遇到过什么印象深刻的挑战？
有两个主要挑战：
首先，我之前主要在 biotech 公司工作，流程和 SOP 体量相对较小。而目前公司作为跨国公司，SOP 架构和各个环节的流程都更繁琐、体量更大。
其次，MA 研究的规模和节奏比注册研究更大更快，需要同时处理多线任务的能力更强，这在最开始让我感到困难。但是通过调整心态和更科学的工作方法，最后也很好的适应了团队的节奏。
在这样忙碌的工作中，如何保持工作热情和应对各种挑战？
这主要跟个人性格有关，我不是一个特别焦虑的人，相对来说自我缓解会比较容易。另外，做 operation 工作无法避免焦虑，因为工作性质决定了每天会面临各种可预见和不可预见的问题。关键是要做好相关事情的管理——对自己的能力和工作内容要有清晰认知，处理好能力范围内的事情，对处理不了的事情及时 escalate并寻求帮助。作为 operation PM，核心任务是管理好自己的研究，不要给自己过多压力。
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