Meet Alex: 带你了解精鼎 PV Project Quality & Risk Lead 工作
大家好! 我来自精鼎医药沈阳办公室
Pharmacovigilance Project Quality
and Risk Management 部门的 Alex!
我在 2017 年 6 月加入精鼎医药,
继续在 PV 药物安全项目工作 2 年后,
开启了 PV 药物安全质量管理的职业旅程。
目前作为 PV Quality Lead II ,
已为药物安全项目提供了近5年的项目质量管理支持。
Q1: PV PQRL的主要工作内容
PV Project Quality & Risk Lead (PV PQRL) 承担着质量监督责任,并与运营交付团队合作,
专注于项目质量优先,风险把控和问题管理,并保持“随时检查就绪”状态。
提供高质量的专业知识,以支持运营和客户,保障和保证患者安全、信息完整性和法规遵从性。
Q2: 入职PV PQRL后的培训内容
PV PQRL 工作初期,团队资深同事会根据工作内容的各个方面为新人提供培训,
包括工作流程,参考文件,如何使用精鼎内部软件工具协助我们的工作,甚至是逻辑思维等。
在系统性的培训过程中,大家也有机会参与到基础工作当中。
整个团队会作为强大的后盾为新员工保驾护航,直到可以独当一面。
Q3: PV PQRL工作的重点与难点
作为 PV PQRL 员工,在药物安全的工作经验以及对流程的熟悉程度会对工作有一定的帮助,
在之前的工作中处理过项目质量疑问处理,或参与过内外部项目检查,与项目质量部门同事的合作经历,也可以对 PV PQRL 的工作内容有初步的了解。
PV PQRL 工作会接触到来自药物安全团队各种各样的项目质量疑问咨询,这使得我们需要有强大的知识储备来提供合理化建议。
我们也需要不断扩展认知范围,熟悉与药物安全相关的工作流程,并不断学习和精进。
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